RAIO X FIXO INNOVISION- IMEX MEDICAL

RAIOS-X INNOVISION DXII

Equipamento: Sistema Gerador de Raios-X
Modelo: Innovision DXII
Marca/Fabricante: IMEX Medical / IMX Indústria e Comércio Ltda.
Nome técnico: Aparelho de Raios X fixo, analógico
Registro ANVISA: 82789270013
Classificação: Equipamento emissor de radiação ionizante de natureza eletromagnética, tipo Raios-X.

O Innovision DXII é um sistema fixo de Raios-X desenvolvido para aplicações de radiografia geral em ambiente clínico-hospitalar, destinado à aquisição de imagens radiográficas com alta qualidade, estabilidade operacional e fluxo de trabalho eficiente. O equipamento é indicado para realização de exames radiográficos em diferentes regiões anatômicas, podendo ser utilizado em conjunto com mesa do paciente, bucky mural, suporte porta-tubo, colimador, gerador de alta frequência e detectores digitais compatíveis.

O sistema é composto por conjunto gerador de alta tensão, controlador de Raios-X, tubo de Raios-X, suporte porta-tubo, mesa radiográfica, bucky mural/detector stand, colimador e detectores digitais opcionais, permitindo configuração para radiografia geral, exames em mesa e exames em posição vertical no bucky mural.

O equipamento utiliza gerador de alta frequência HX-D6H, projetado para fornecer alta potência, estabilidade de exposição e rápida elevação de kV, possibilitando aquisições radiográficas de alta velocidade e boa qualidade de imagem. O gerador opera nos modos manual, semiautomático e automático, permitindo seleção de parâmetros como kV, mA, tempo de exposição e mAs, além de recursos como APR, AEC, DAP e integração com sistema DR, conforme configuração.

Aplicação clínica

O Innovision DXII é indicado para radiografia geral em pacientes adultos e pediátricos, em aplicações hospitalares, clínicas de diagnóstico por imagem, pronto atendimento, ortopedia, ambulatórios e centros especializados. Pode ser utilizado para exames radiográficos de tórax, abdômen, coluna, crânio, extremidades e demais regiões anatômicas, conforme protocolo clínico e indicação médica.

O sistema pode operar com mesa radiográfica para exames em decúbito e com bucky mural para exames em posição ortostática, sentado ou em outras posições compatíveis com a técnica radiográfica. Quando configurado com detector digital, permite aquisição, processamento, visualização, gerenciamento e compartilhamento de imagens digitais.

Principais características

• Sistema fixo de Raios-X para radiografia geral;

• Gerador de alta frequência de alta potência;

• Aplicação em radiografia geral, bucky mural e bucky mesa;

• Operação em modos manual, semiautomático e automático;

• Compatível com recursos APR, AEC, DAP e DR, conforme configuração;

• Possibilidade de armazenamento de programas anatômicos de exposição;

• Ajuste de parâmetros radiográficos por painel de operação;

• Exibição das condições de exposição no painel ou monitor;

• Sistema com autodiagnóstico e exibição de códigos de erro/verificação;

• Compatível com detectores digitais de 14”×17” e 17”×17”, conforme configuração;

• Mesa radiográfica com tampo flutuante;

• Bucky mural com movimentação vertical;

• Suporte porta-tubo com movimentação manual e freios eletrônicos/magnéticos;

• Sistema adequado para salas de radiologia fixa.

Gerador de alta frequência HX-D6H

O gerador de alta frequência HX-D6H é responsável pela geração da alta tensão aplicada ao tubo de Raios-X. Possui controle dos fatores técnicos da exposição e gerenciamento da energia necessária para produção do feixe radiográfico.

Especificações principais do gerador:

• Modelo: HX-D6H;

• Aplicação: radiografia geral, bucky mural e bucky mesa;

• Alimentação: trifásica, 380–400 VCA ±10%;

• Frequência: 50/60 Hz;

• Consumo de energia: 75 kVA;

• Potência elétrica nominal: 50 kW por 100 ms;

• Potência em configuração E7239X: 40 kW;

• Potência em configuração E7884X: 50 kW;

• Faixa de kV: 40 a 125 kV com tubo E7239X; 40 a 150 kV com tubo E7884X ou RAD-14;

• Faixa de mA: 10 a 500 mA com tubo E7239X; 10 a 630 mA com tubo E7884X ou RAD-14;

• Faixa de mAs: 0,1 a 500 mAs;

• Tempo de exposição: 0,001 a 5 segundos;

• Intervalo de tempo: 1 ms a 5000 ms;

• Capacidade de armazenamento: até 224 condições APR a partir de 32 endereços APR;

• Método de configuração: teclas em painel de membrana;

• Autodiagnóstico: códigos de erro/verificação exibidos no painel de operação ou monitor;

• SID máximo de medição: 180 cm;

• Coeficiente de reprodutibilidade: CV ≤ 0,05.

Tubo de Raios-X

O sistema pode ser configurado com tubo de Raios-X compatível com a potência do gerador e com as aplicações de radiografia geral.

Especificações do tubo E7884X / unidade XH-121:

• Tensão nominal do tubo: 150 kV;

• Pontos focais nominais: 0,6 mm / 1,2 mm;

• Capacidade térmica do ânodo: 210 kJ / 300 kHU;

• Ângulo do alvo do ânodo: 12°;

• Velocidade de rotação do ânodo: 60 Hz / 3.200 rpm.

Suporte porta-tubo SF-90

O SF-90 é o suporte porta-tubo utilizado para posicionamento do conjunto tubo-colimador. Possui movimentação manual com sistema de equilíbrio por peso e travamento eletrônico/magnético.

Características do SF-90:

• Suporte para tubo de Raios-X com movimento vertical, lateral e longitudinal;

• Estrutura tipo trilho teto-piso;

• Movimento vertical: 1.450 mm ±10 mm;

• Movimento direita/esquerda: 1.800 mm ±10 mm;

• Movimento dianteiro/traseiro: 700 ±225 mm;

• Rotação do tubo de Raios-X: ±180°;

• Dispositivo de freio/travamento eletrônico;

• Altura de instalação: 2.300 a 2.800 mm;

• Indicado para uso em conjunto com mesa do paciente, detector/bucky mural e acessórios do sistema.

Mesa radiográfica TE-90

A mesa radiográfica TE-90 é destinada ao posicionamento do paciente para exames radiográficos em decúbito, em conjunto com tubo de Raios-X, colimador, suporte porta-tubo e gerador de alta tensão.

Características da mesa TE-90:

• Mesa para radiografia geral;

• Tampo plano e flutuante;

• Estrutura sem grandes desníveis, facilitando entrada, saída e posicionamento do paciente;

• Capacidade de carga: 200 kg, com carga uniformemente distribuída;

• Sistema de segurança para interrupção da descida em caso de obstáculo entre a mesa e o piso;

• Acionamento por pedal tipo chute;

• Detector mantido no dispositivo Bucky da mesa;

• Alimentação da mesa: monofásica CA;

• Frequência: 50/60 Hz;

• Tensão padrão: 220 VCA, 50/60 Hz;

• Alimentação auxiliar: 24 VCC;

• Faixa permitida de tensão: ±10%;

• Resistência de aterramento recomendada: inferior a 100 Ω.

Bucky mural / detector stand VB-90

O VB-90 é o suporte mural para detector/cassete, equipado com movimentação vertical, indicado para exames radiográficos em posição ortostática.

Características do VB-90:

• Suporte mural para detector ou cassete;

• Movimentação vertical manual;

• Sistema de equilíbrio de peso;

• Faixa de movimento vertical: 350 a 1.800 mm;

• Sistema de bloqueio eletromagnético;

• Compatível com gavetas 14”×17” e 17”×17”;

• Grade recomendada: 17-1/4” × 18-7/8”, razão 10:1, 103 linhas, faixa 40–72;

• Peso aproximado: 100 kg;

• Alimentação: 24 VCC, 2 A.

Detectores digitais opcionais

O Innovision DXII pode ser configurado com detectores digitais compatíveis, possibilitando conversão do sistema para fluxo de radiografia digital, com aquisição, processamento e transmissão de imagens para estação de trabalho.

Detector digital 14”×17” – FXRD-1417N

• Tipo: detector digital sem fio;

• Modelos: FXRD-1417NAW, com cintilador CsI; FXRD-1417NBW, com cintilador Gadox;

• Sensor de imagem: TFT a-Si, silício amorfo;

• Campo de visão: 14”×17”;

• Área ativa: 358,4 mm × 430,08 mm;

• Matriz ativa: 2560 × 3072 pixels;

• Passo de pixel: 140 μm;

• Escala de cinza: 16 bits;

• Resolução espacial: mínimo 3,5 lp/mm;

• Tempo de funcionamento: até 8 horas em captura e 9 horas em standby, conforme condição de uso;

• Dimensões: 384,0 mm × 460 mm × 15,0 mm;

• Comunicação sem fio compatível com IEEE 802.11n/ac;

• Função AED para detecção automática de exposição.

Detector digital 17”×17” – FXRD-1717N

• Tipo: detector digital com fio ou sem fio, conforme versão;

• Modelos: FXRD-1717NA/NAW, com cintilador CsI; FXRD-1717NB/NBW, com cintilador Gadox;

• Sensor de imagem: TFT a-Si, silício amorfo;

• Campo de visão: 17”×17”;

• Área ativa: 430,08 mm × 430,08 mm;

• Matriz ativa: 3072 × 3072 pixels;

• Passo de pixel: 140 μm;

• Escala de cinza: 16 bits;

• Resolução espacial: mínimo 3,5 lp/mm;

• Consumo máximo: 24 W;

• Dimensões: 460 mm × 460 mm × 15,5 mm;

• Tempo de funcionamento: até 6 horas, conforme condição de uso;

• Comunicação sem fio disponível conforme versão;

• Função AED para detecção automática de exposição.

Condições ambientais de operação

O sistema deve ser utilizado em ambiente adequado para equipamento médico de Raios-X, observando as condições ambientais indicadas pelo fabricante.

Para a mesa TE-90, as condições de operação incluem:

• Atmosfera sem gases explosivos ou corrosivos;

• Temperatura ambiente: 5 °C a 35 °C;

• Umidade relativa: 45% a 85%, sem condensação;

• Pressão atmosférica: 800 hPa a 1060 hPa;

• Luminosidade ambiente: 150 a 500 lux;

• Nível de ruído ambiente: até 70 dB.

Classificação e segurança

O sistema deve ser operado exclusivamente por profissional qualificado, técnico em radiologia, tecnólogo em radiologia, radiologista ou profissional habilitado conforme legislação aplicável. A operação deve seguir os protocolos de proteção radiológica e as normas de segurança para equipamentos emissores de radiação ionizante.

Classificações informadas:

• Equipamento Classe I quanto à proteção contra choque elétrico;

• Partes aplicadas Tipo B;

• Operação contínua com carga intermitente;

• Equipamento não indicado para uso em presença de gases anestésicos inflamáveis;

• Compatibilidade eletromagnética conforme IEC 60601-1-2, Grupo 1, Classe A.

Segurança radiológica

Por ser equipamento emissor de radiação ionizante, o Innovision DXII exige uso rigoroso de medidas de proteção radiológica. O operador deve evitar exposição direta ao feixe primário, utilizar barreiras e EPIs plumbíferos quando aplicável e garantir que paciente e equipe estejam corretamente posicionados e protegidos.

O equipamento não deve ser utilizado sem treinamento prévio, sem inspeção adequada, com tampas abertas, com componentes modificados ou fora das condições ambientais e elétricas especificadas. A manutenção deve ser realizada apenas por profissional capacitado ou assistência técnica autorizada.

Contraindicações e restrições

O uso do sistema deve ser criteriosamente avaliado em gestantes ou pacientes com possibilidade de gestação, observando medidas de proteção ao embrião ou feto. Deve-se proteger órgãos radiossensíveis, como cristalino dos olhos e gônadas, sempre que aplicável. O sistema não se destina à mamografia.

Manutenção e inspeção

O fabricante recomenda inspeção periódica e manutenção preventiva para preservar a segurança, o desempenho e a confiabilidade do sistema. Caso seja identificada qualquer anomalia, falha, ruído incomum, erro de funcionamento ou alteração na operação, o equipamento deve ser retirado de uso e encaminhado para avaliação por assistência técnica autorizada.

Não devem ser realizadas modificações no equipamento sem autorização do fabricante. Reparos internos, inspeções técnicas e intervenções em componentes elétricos ou radiológicos devem ser realizados exclusivamente por profissionais treinados e autorizados.

Resumo comercial

O Innovision DXII IMEX Medical é um sistema fixo de Raios-X para radiografia geral, projetado para oferecer alta performance, estabilidade de exposição e flexibilidade de configuração. Equipado com gerador de alta frequência de até 50 kW, ampla faixa de kV e mA, mesa radiográfica com capacidade para 200 kg, suporte porta-tubo com ampla movimentação, bucky mural e compatibilidade com detectores digitais 14”×17” e 17”×17”, o sistema atende às necessidades de clínicas, hospitais e serviços de diagnóstico por imagem que buscam qualidade radiográfica, produtividade e segurança operacional.