RAIOS X MÓVEL DIGITAL MOB EASY- IMEX MEDICAL

RAIOS-X MÓVEL DIGITAL MOB EASY

Registro ANVISA - 82789270005 

Equipamento: Sistema de Raios-X Móvel Digital
Modelo: Mob Easy
Marca/Fabricante: IMEX Medical / IMX Indústria e Comércio Ltda.
Nome técnico: Aparelho Móvel para Raios-X
Registro ANVISA: 82789270005
Classificação: Equipamento emissor de radiação ionizante eletromagnética, tipo Raios-X.

O Mob Easy é um sistema de radiografia digital móvel, desenvolvido para atender às demandas de imagem radiográfica em ambiente hospitalar, oferecendo mobilidade, praticidade operacional e alta performance na aquisição de imagens. Trata-se de um equipamento de Raios-X móvel com gerador de alta frequência e tecnologia digital, indicado para uso em leitos, centros cirúrgicos, unidades de terapia intensiva, pronto-socorro, ortopedia, pediatria neonatal e demais áreas hospitalares que demandem exames radiográficos à beira-leito ou em locais de difícil deslocamento do paciente.

O sistema é projetado para geração de imagens radiográficas em pacientes adultos e pediátricos, possibilitando exames de crânio, coluna vertebral, tórax, abdômen, extremidades e outras partes do corpo, com o paciente em posição sentada, em pé ou deitado em decúbito ventral ou dorsal. O equipamento não é destinado à mamografia.

O Mob Easy conta com estrutura móvel robusta e ergonômica, braço articulável para posicionamento do cabeçote, colimador manual, console de controle, sistema de processamento de imagens, gerador de alta tensão, tubo de Raios-X e detector digital opcional. Seu projeto favorece a movimentação em ambientes hospitalares, inclusive em espaços reduzidos, proporcionando flexibilidade para posicionamento do tubo e do detector conforme a necessidade clínica.

O equipamento utiliza gerador de alta frequência de potencial constante, controlado por microprocessadores, oferecendo maior estabilidade de exposição, maior consistência dos parâmetros radiográficos, menor tempo de exposição e melhor aproveitamento da dose aplicada ao paciente. O sistema possui recursos de autodiagnóstico que auxiliam na operação e na manutenção, contribuindo para redução de paradas e maior confiabilidade de uso.

A operação pode ser realizada por meio de alimentação elétrica convencional ou por bateria, permitindo funcionamento autônomo quando não conectado à rede elétrica. O equipamento opera em tomada elétrica padrão, com alimentação monofásica de 100 a 240 VCA ±10%, frequência de 50/60 Hz e potência de entrada de 1,2 kW. O sistema permite exposição tanto em modo bateria quanto conectado à rede elétrica CA.

Entre seus diferenciais operacionais estão o design compacto e ergonômico, pedal de freio de fácil acionamento, pedal de prevenção de tombamento/anti-recuo, sistema de partida e parada por acionamento simplificado, conexões distribuídas de forma inteligente, tela sensível ao toque de 17 polegadas e recursos para processamento, exibição, armazenamento e transmissão de imagens em alta velocidade.

Composição principal do sistema:

• Console de controle;

• Gerador de alta tensão;

• Módulo de força;

• Transformador de alta tensão;

• Tubo de Raios-X;

• Cabeçote radiográfico;

• Braço articulável;

• Colimador manual;

• Bateria;

• Estação de trabalho de aquisição de imagens;

• Detector digital opcional;

• DAP opcional;

• Bucky mural opcional;

• Mesa plana móvel opcional.

Configuração técnica informada:

• Modelo do equipamento: Mob Easy;

• Inserto do tubo de Raios-X: E7843X ou H1086X;

• Carcaça do tubo de Raios-X: E7843 ou H1086;

• Gerador de alta tensão: BWG-50;

• Colimador: BRC-20;

• Estação de trabalho de aquisição de imagens: BWS-20;

• Sistema de processamento de imagens opcional: DROC;

• Detector digital opcional: Mars1417V;

• DAP opcional: VacuDAP-OEM;

• Bucky mural opcional: CS-06;

• Mesa plana móvel opcional: BWT-001.

Especificações elétricas:

• Alimentação elétrica: monofásica CA;

• Tensão de entrada: 100 a 240 V ±10%;

• Frequência: 50/60 Hz;

• Potência de entrada: 1,2 kW;

• Plugue de força compatível com normas europeias, americanas e brasileiras;

• Resistência: ≤ 0,55 Ω.

Gerador de alta tensão:

• Faixa de mA: 10 mA a 500 mA;

• Faixa de kV: 40 kV a 150 kV, em incrementos de 1 kV;

• Potência máxima de saída: 40 kW;

• Potência nominal: 40 kW, equivalente a 400 mA / 100 kV / 0,1 s;

• Tecnologia de alta frequência com potencial constante;

• Controle microprocessado para maior precisão e estabilidade dos parâmetros de exposição.

Conjunto do tubo de Raios-X:

• Modelos compatíveis: E7843X / H1086X;

• Tensão de operação: 40 kV a 150 kV;

• Capacidade térmica do tubo: 150 kHU ou 240 kHU, conforme configuração;

• Tipo de ânodo: ânodo rotativo;

• Pontos focais: 0,6 mm / 1,2 mm;

• Ângulo do ânodo: 12°;

• Campo de radiação simétrica máxima: 430 mm x 430 mm a 1.000 mm de distância do ponto focal.

Detector digital opcional Mars1417V:

• Tipo: detector de silício amorfo;

• Tamanho da imagem: 345,6 mm x 420 mm;

• Matriz de pixels: 2304 x 2800 pixels;

• Passo de pixel: 150 μm;

• Conversão AD: 16 bits;

• Resolução espacial: 3,4 lp/mm;

• Fabricante do detector: iRay Technology (Shanghai) Ltd.

Estação de trabalho de aquisição de imagens:

• Processador: Intel Core i3 ou superior;

• Memória: 4 GB DDR3 ou superior;

• Disco rígido: 500 GB ou superior, com suporte a disco de estado sólido;

• Tela/display: 17 polegadas;

• Funções: aquisição, processamento, exibição, armazenamento e transmissão de imagens digitais.

Características físicas:

• Comprimento: 1.560 mm ±5%;

• Largura: 650 mm ±5%;

• Altura: 1.490 mm ±5%;

• Peso: 220 kg ±10%, sem detector.

Mobilidade e posicionamento:

O Mob Easy possui braço articulável para elevação, abaixamento e posicionamento do cabeçote em diferentes alturas, permitindo adaptação a diversos cenários de exame. O sistema conta com estrutura de travamento para estabilização durante o uso e movimentação facilitada por sua base móvel. O cabeçote permite rotação em torno do eixo vertical de ±90° e rotação em torno do eixo horizontal de -30° a 90°, favorecendo o posicionamento radiográfico em diferentes incidências.

Colimador:

O equipamento possui colimador manual com ajuste do campo de exposição, botão de acionamento da lâmpada indicadora, fita para medição da distância SID entre a fonte de Raios-X e o detector, além de fendas para colocação de filtros. A luz indicadora do colimador auxilia no correto alinhamento do campo antes da exposição.

Segurança e proteção radiológica:

Por se tratar de equipamento emissor de radiação ionizante, o uso deve ser realizado exclusivamente por profissionais qualificados e treinados. A operação deve seguir rigorosamente as normas de proteção radiológica, utilizando blindagens e equipamentos de proteção individual adequados, tais como aventais plumbíferos, protetores de tireoide, luvas e barreiras de proteção quando aplicável. Recomenda-se manter distância mínima de segurança do ponto focal e do feixe de Raios-X durante a operação, além de evitar exposição ao feixe primário.

O equipamento possui classificação de parte aplicada Tipo B e atende a requisitos de segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética conforme normas aplicáveis, incluindo EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-3 e EN 60601-2-54. O sistema é classificado como equipamento médico Grupo 1 e Classe A conforme requisitos de compatibilidade eletromagnética.

Indicações de uso:

Indicado para hospitais, clínicas, pronto-socorro, UTI, centro cirúrgico, ortopedia, pediatria neonatal e demais setores que necessitem de exames radiográficos móveis, especialmente quando o deslocamento do paciente até uma sala fixa de radiologia não é recomendado ou não é possível.

Contraindicações e restrições:

O uso em gestantes e bebês deve ser evitado sempre que possível. Quando o exame for clinicamente justificado, devem ser adotadas medidas máximas de proteção ao embrião, feto ou paciente pediátrico, conforme protocolos de radioproteção. O equipamento não se destina à realização de mamografia.

Vida útil do produto:

A vida útil informada do equipamento é de 8 anos, devendo ser observada a data de fabricação indicada na etiqueta do produto, além das recomendações de manutenção preventiva, conservação, operação e segurança descritas pelo fabricante.

Resumo comercial:

O Mob Easy IMEX Medical é uma solução móvel de radiografia digital hospitalar de alta performance, com gerador de 40 kW, ampla faixa de kV e mA, detector digital opcional de alta resolução, tela touch de 17”, alimentação por bateria ou rede elétrica e estrutura compacta para uso em diferentes ambientes clínicos. Sua mobilidade, flexibilidade de posicionamento e tecnologia digital tornam o equipamento adequado para exames à beira-leito, em UTI, pronto atendimento, centro cirúrgico, ortopedia e pediatria neonatal, oferecendo agilidade, segurança e qualidade de imagem no atendimento hospitalar.